GMP- -/FDA- Reinraumplanung & Pharma-Engineering für Phar...
GMP -/FDA-Reinraum Planung, Umbau, Modernisieren & Pharma-Engineering für Pharma/Biotech/ATMP/Medical Device
GMP- Kalibrierungen & SOP-Kalibrierungsdokumente Mit SOP-...
Themen in diesem Buch: -Kalibrierung in Pharma/Labor -Welche Normen gibt es für die Kalibrierung? -Was bedeutet Kalibrierung, Justierung und Eichung -Kalibrierungsarten -Kalibrierungsintervall in GMP-Umgebung -Wie wichtig ist eine Akkreditierung für ein Kalibrierungservice-Unternehmen? -Welche Inhalte sollte ein Kalibrierschein in GMP-Umgebung haben? -Wie wichtig ist die Rückverfolgbarkeit von Kalibrierungsnachweisen? -Kalibrierungen Inhaus oder Extern? -Aufbau einer SOP für Kalibrierungen
41,50 CHF
GMP- FAT & SAT Konzept und Durchführung mit praxisnahen F...
Dieses Buch bietet umfangreiche Informationen über die Erstellung von FAT & SAT Dokumenten und dazugehörigen Testprotokollen gemäß Annex 15 (Validierung/Qualifizierung) von EU-GMP. Das Buch ist sowohl für Personal im Bereich des Pharmaingenieurwesen als auch für Studenten und Auszubildende aus den Bereichen der Chemie, Pharmaindustrie und Pharma-Engineering geeignet.
54,50 CHF
GMP- Lastenheft & Pflichtenheft für die Bestellprozesse v...
Lastenhefte sind Bestandteile einer Dokumentation der GMP-Validierung/Qualifizierung. Um die GMP-Anforderungen aus URS (DRS, TRS, FRS) in einem Pharmaprojekt gemäß GMP-/FDA-Anforderungen gerecht zu werden, sollten die Lastenhefte gemäß GDP (Good Docu-mentation Practice) konzipiert und erstellt werden. Durch ein professionell erstelltes GMP-Lastenheft können Probleme bei späteren Projektrealisierungen minimiert werden. Mit diesem Buch möchte ich Ihnen das Aufbaukonzept, Bestandteile und die Erstellung eines ...
66,00 CHF
GMP- Kalibrierungen & SOP-Kalibrierungsdokumente Mit SOP-...
Themen in diesem Buch: -Kalibrierung in Pharma/Labor -Welche Normen gibt es für die Kalibrierung? -Was bedeutet Kalibrierung, Justierung und Eichung -Kalibrierungsarten -Kalibrierungsintervall in GMP-Umgebung -Wie wichtig ist eine Akkreditierung für ein Kalibrierungservice-Unternehmen? -Welche Inhalte sollte ein Kalibrierschein in GMP-Umgebung haben? -Wie wichtig ist die Rückverfolgbarkeit von Kalibrierungsnachweisen? -Kalibrierungen Inhaus oder Extern? -Aufbau einer SOP für Kalibrierungen
53,50 CHF
GMP- -/FDA- Reinraumplanung & Pharma-Engineering für Phar...
GMP -/FDA-Reinraum Planung, Umbau, Modernisieren & Pharma-Engineering für Pharma/Biotech/ATMP/Medical Device
116,00 CHF
GMP- gerechte Validierung/Qualifizierung & Dokumentation
Dieses Buch bietet verständliche Einführungen in die GMP technischen Grundlagen und Konzepte. Das notwendige Fachwissen über GMP-Richtlinien (Validierung/Qualifizierung/Dokumentation) wurden leicht und verständlich via Beispiel und simulierten Projekten zugänglich gemacht. +++++++++++++++++++++++ Themen in diesem Buch: ¿ Was ist Qualifizierung und was ist Validierung? ¿ Warum qualifiziere ich? ¿ Wie beginne ich mit einem GMP-Konzept/Projekt? ¿ Wie lauten meine GMP-Qualifizierungsstrategien? ¿ Wie ...
288,00 CHF
GMP- gerechte Validierung/Qualifizierung & Dokumentation
Dieses Buch bietet verständliche Einführungen in die GMP technischen Grundlagen und Konzepte. Das notwendige Fachwissen über GMP-Richtlinien (Validierung/Qualifizierung/Dokumentation) wurden leicht und verständlich via Beispiel und simulierten Projekten zugänglich gemacht. +++++++++++++++++++++++ Themen in diesem Buch: ¿ Was ist Qualifizierung und was ist Validierung? ¿ Warum qualifiziere ich? ¿ Wie beginne ich mit einem GMP-Konzept/Projekt? ¿ Wie lauten meine GMP-Qualifizierungsstrategien? ¿ Wie ...